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유해성시험자료 생산지원사업(기업생산방식) 공고 (3차)
○ 화평법 제10조에 따라 연간 1톤 이상 기존화학물질을 제조·수입하려는 자는 2030년까지 단계적*으로 등록하여야 합니다.
* 천톤이상&CMR(～’21년), 100～천톤(～’24년), 10～100톤(～’27년), 1～10톤(～’30년)
○ 이에 환경부는 중소기업 등 산업계 부담을 최소화하고자 “유해성시험자료 생산지원사업”을 아래와 같이 실시하오니 많은 관심과 참여 바랍니다.
□ 지원대상
○ (지원대상) ’21년까지 등록하고자 하는 기존화학물질
- 협의체 내 중소기업 2개사 이상 포함된 물질
지원 제외 대상
① 협의체 대표자 미선정 물질
② 등록대상기존화학물질 510종
※ 정부생산방식에서 선정된 시험항목 신청 불가
□ 지원내용
○ 국내 GLP 시험기관에서 실시한 유해성시험자료 생산비용 지원
- 정부생산방식의 지원대상 시험항목(최대 35개, 붙임1 참조)에 관한 자료를 기업이 GLP 시험기관과 계약 또는 시험완료한 경우
□ 지원방식 및 운영절차
○ (담당기관) 한국화학물질관리협회
○ (지원방식) 기업이 직접 국내 GLP 시험기관에서 생산한 비용 지원
- ’19.1 화평법 개정 이후 국내 GLP 시험기관에 의뢰하여 등록목적으로 생산완료 또는 생산예정(계약완료)인 시험자료 비용의 70% 지원
- 척추동물대체시험방법을 통해 시험자료를 생산한 경우 80% 지원
○ 운영절차
모집공고
신청·접수
검토·평가
지원금 지급
지원사업 안내 및 모집공고
►
신청·접수
►
지원기준검토 및 평가
►
지원대상 선정 및 지원금 지급
협회
협의체 대표자
협회
협회
유의사항
① 기업생산방식으로 지원받아 생산된 시험자료의 소유권은 정부와 기업이 분담한 비율에 따라 정부와 공동소유 하며, 공동명의로 저작재산권을 등록함
※ 시험자료의 소유권자는 협약당사자임이 시험계약서 및 협약서상 증명되어야 함
※ 정부의 동의 없이 소유권 이전이 불가함
② 협약당사자는 해당 시험자료를 화평법의 등록 및 그 외 활용하는데 제한을 받지 않으나, 국내 참조권 판매 시 정부지원금을 제외한 비용분담액에 대해서만 판매가 가능함
③ 생산지원금은 신청 시 시험계약서에 명시된 금액을 기준으로 산정됨
※ 생산 중인 시험자료는 시험완료 이후 제출서류를 확인하여 감액된 비용 환수
④ 생산지원금을 받아 생산한 시험자료는 반드시 공동등록 자료로 제출하여야 함
⑤ GLP 시험기관에서 발행한 최종보고서 및 대표자 등록통지서를 협회에 제출해야하며, 미제출시 지원금 전액 환수
⑥ GLP시험기관 간 재위탁 시험자료는 선정 불가
□ 신청 및 대상선정
○(신청기간) 2021.08.02.(월) ~ 예산 소진 시까지
○ (신청대상) 협의체 대표자
○ (신청방법) 화학물질 등록지원 시스템(sbm.kcma.or.kr)
○ 신청서류
구분
제출서류
구분
비고
생산
완료
생산중
1
지원신청서 및 사전검토 확인서
(신청시스템 내 작성)
O
O
[붙임 2]
2
유해성 시험자료 생산지원 신청 동의서
O
O
[붙임 3]
3
협의체 협약서
O
O
-
4
컨설팅 계약서(협의체-컨설팅기관)
O
O
-
5
시험계약서(협의체-GLP시험기관)
O
O
시험계약서(컨설팅-GLP) 제출 시 협의체 소유권 증빙 필요
6
시험계획서(GLP시험기관 발급본)
-
O
시험계획서(안) 제출 시
시험계획서
(최종) 제출 이후 지원금 지급
7
GLP 시험기관에서 발행한 최종보고서
O
추후
제출
-
8
GLP 시험기관에서 발행한 전자세금계산서(영수)
O
추후
제출
전자세금계산서(청구) 제출시
이체영수증 첨부
○ (선정방법) 지원조건 충족여부 확인 후 평가기준*에 따라 항목별 우선순위를 적용하여 선정
* 협의체 구성원 수, 중소기업 비율, 중소기업 수, 최대톤수 비율, 제조업체 비율 등
- 지원 신청한 시험항목 중 일부는 선정평가 및 지원예산 규모에 따라 지원대상 선정에서 제외될 수 있음
○ (선정결과) 월별로 선정하며, 익월 중 홈페이지* 게시
* 한국화학물질관리협회(www.kcma.or.kr), 산업계 도움센터(www.chemnavi.or.kr), 화학물질등록지원시스템(sbm.kcma.or.kr)
※ 선정결과는 9월부터 순차적으로 월별 공개하며, 12월 선정결과는 12월 중 게시예정
□ 확인사항
○ 제출서류 미비 시 담당기관에서 보완을 요청할 수 있으며, 지원대상 선정에서 제외될 수 있음
※ 제출서류는 일체 반환하지 않음
○ 신청서류를 허위 또는 거짓으로 제출하여 지원을 받는 경우 선정 취소됨
○ 본 사업을 포기하거나 제출서류에 허위 또는 거짓이 확인된 경우 향후 협회가 진행하는 지원사업의 참여를 제한받을 수 있음
○ 지원사업에 선정된 협의체 대표자는 구성원에게 반드시 공지하여야 하며 담당기관 요청(추진현황 조사 등)에 성실히 응하여야 함
○ 지원받은 금액에 대하여 협의체 비용분담 및 국내참조권 판매 시제외해야 함
○ 지원사업에 참여하고자 하는 협의체와 계약 또는 계약예정인 컨설팅기관은 반드시 협회에 먼저 등록해야 함
※ 등록통지 이후 지원사업에 신청하는 경우 등록된 컨설팅기관이 아니어도 신청 가능
○ 국외 제조·생산자가 선임한 자는 실제 기업의 규모와 관계없이 동 지원사업에서 지원하는 중소·중견기업에 해당하지 않음
□ 문의처
담당기관
연락처
한국화학물질관리협회 기업지원팀
02-3019-6719, 6734
- 출처: 화학제품관리시스템 >공지사항 링크
첨부: 21년 유해성시험자료 생산지원사업(기업생산방식) 추가공고(3차)
Aug 03, 2021
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